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  2021/10/08  
  ISO13485 認証取得のお知らせ
 
   
   
デルタ電子株式会社(代表者:柯 進興)は、医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格であるISO13485の認証を取得しましたのでお知らせいたします。

認証規格:    ISO 13485:2016 & EN ISO 13485:2016
組織名:     デルタ電子株式会社
所在地:     東京都港区芝大門2-1-14
登録日:     2021年9月25日
登録番号:    MD 747131
認証登録範囲:
・医療用マスクの製造及び販売
・超音波画像診断装置、パルスオキシメータ、ネブライザー、遺伝子解析装置、核酸検査用体外診断用医薬品及びそれらの構成品、付属品の設計・開発、製造及び販売

本認証は、デルタグループ傘下のDELBio社の製品である全自動遺伝子解析装置「G1」と専用新型コロナウイルス検出試薬キット「DELBio Dagene G1」、パルスオキシメータ「DBシリーズ」や医療用マスクのほか、ポータブル型超音波画像診断装置「uSmartシリーズ」の販売などに適用されます。

弊社は、この度の認証取得を契機に、引き続き高品質な製品の開発・製造・販売に努め、医療に貢献してまいります。

・ヘルスケア機器ウェブサイトページ:
https://www.delta-japan.jp/Products/CategoryListT1.aspx?CID=12&hl=ja-jp

・DELBio製品ウェブサイト:
https://delbio.jp/




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<デルタグループについて>
デルタグループは世界有数のスイッチング電源、冷却ファンメーカーであり、またパワーマネジメント、電子部品、ディスプレイ、FA、ネットワークから再生可能エネルギーソリューションまで広範に渡る機器とサービスを提供しております。1971年に台湾で創業し、現在では世界各地に営業拠点と製造拠点を擁しております。
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<本リリースに関するお問合せ先>
デルタ電子株式会社マーケティング課
e-mail: jpmarketing@deltaww.com
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ソース: デルタ電子株式会社
     
   
 
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